動物用藥品檢驗標準§15-全國法規資料庫

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條文內容

法規名稱：	動物用藥品檢驗標準
法規類別：	行政＞農業部＞動植物防檢疫目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 15 條

注射液及滅菌懸浮液之檢驗標準如下：

一、注射液及滅菌懸浮液之外觀、一般檢查、純度試驗、鑑別試驗、含量測定，依第五條之規定。

二、酸鹼度檢查：應符合各該製劑之規定。

三、容器內充填量：應符合中華藥典所定標準。

四、無菌試驗：不得含有任何可能檢出之活菌。

五、細菌內毒素試驗：應符合該製劑細菌內毒素試驗之規定，其標準應以中華藥典、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典或日本藥典為依據。

六、澄明度試驗：注射液不得有渾濁或不溶物存在。