跳至主要內容
:::

加入資料夾:

條文內容

法規名稱: 醫療器材嚴重不良事件通報辦法 EN
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
第 5 條
醫事機構應依下列期限為第三條之通報,並副知醫療器材許可證所有人或登錄者:
一、第二條第一款及第二款:自發現之日起七日內。
二、第二條第三款至第六款:自發現之日起十五日內。
醫事機構辦理前項通報,得要求醫療器材商提供通報表相關資料;醫療器材商應予配合。