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條文內容

法規名稱: 醫療器材品質管理系統準則 EN
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
第 72 條
產品交貨後,發現有不符合情況者,製造業者應就其影響或潛在影響採取
適當措施,並製作紀錄及保存。
製造業者應以書面訂定對外發布建議性通告之程序,並依該程序規定辦理

建議性通告之發布,製造業者應製作紀錄並保存。