醫療器材品質管理系統準則§71-全國法規資料庫

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條文內容

法規名稱：	醫療器材品質管理系統準則 EN
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 71 條

製造業者對不合格產品，應視情節，分別或同時採行下列處理方式：

一、去除不符合情況之措施。

二、預防不合格產品作為原預定目的使用或應用之措施。

三、以特殊採用方式為產品之使用、放行或允收。

製造業者採前項第三款處理方式者，應具正當理由，及符合第三十六條第一項第二款規定，並經權責人員核准後，始得為之；核准者之姓名及職稱，並製作紀錄及保存。