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條文內容

法規名稱: 醫療器材品質管理系統準則 EN
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
第 62 條
製造業者應以書面訂定前條資訊接收及處理程序。但法規有特別規定者,
從其規定。
前項程序,包括生產及生產後資訊之彙整,作為風險管理之參考,以監管
、維持產品符合性及改進流程。