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條文內容

法規名稱: 醫療器材品質管理系統準則 EN
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
第 6 條
前條流程之訂定及變更,應經實施品質管理系統及醫療器材之影響評估,
並符合本法及本準則規定,始得為之。