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條文內容

法規名稱: 醫療器材品質管理系統準則 EN
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
第 57 條
製造業者應鑑別、確認、維護及保全客戶所提供製造、使用,或構成產品
一部分之工具、儲存設備、運輸車輛、開發設計、材料,或其他有形或無
形之資產。
前項資產有遺失、損壞或不能使用者,製造業者應通知客戶,並製作紀錄
及保存。