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條文內容

法規名稱: 醫療器材品質管理系統準則 EN
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。
※如已配合行政院組織改造,公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文,請詳見沿革
第 10 條
前條第二款品質手冊,其內容應包括下列事項:
一、系統之文件架構。
二、系統之範圍;其內容有排除適用或不實施之情形者,並應載明其理由。
三、系統所定之程序。
四、系統流程間之相互作用。