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條文內容

法規名稱: 醫療器材管理法 EN
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
第 57 條
查獲之不良醫療器材係本國製造者,經查核或檢驗後仍可改製使用時,應
由直轄市、縣(市)主管機關派員監督原製造廠商限期改製;其不能改製
或屆期未改製者,沒入銷燬之;國外輸入者,應即封存,並由直轄市、縣
(市)主管機關令原進口商限期退運出口,屆期未能退貨者,沒入銷燬之

查獲第八條第六款之不良醫療器材者,按其情節,應令製造、輸入之該醫
療器材商限期改正品質管理系統。
經認定為未經查驗登記或登錄而製造、輸入之醫療器材,準用第一項規定