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條文內容

法規名稱: 醫療器材管理法 EN
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
第 55 條
直轄市、縣(市)主管機關對疑為未經查驗登記、登錄之醫療器材或不良
醫療器材,就未經查驗登記、登錄之醫療器材部分,應先行就地封存,並
抽取樣品予以查核或檢驗後,再行處理;就不良醫療器材部分,得先行就
地封存,並抽取樣品予以查核或檢驗後,再行處理。其已發生重大危害者
,應於報請中央主管機關核准後,沒入銷燬之。
前項抽驗數量,以足供查核或檢驗之用者為限,並應交付憑據予業者。
第一項醫療器材,主管機關得通知或公告其下架、停止使用,或暫停製造
、輸入、販賣。