跳至主要內容
:::

加入資料夾:

條文內容

法規名稱: 醫療器材管理法 EN
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
第 25 條
製造、輸入醫療器材,應向中央主管機關申請查驗登記,經核准發給醫療
器材許可證後,始得為之。但經中央主管機關公告之品項,其製造、輸入
應以登錄方式為之。
醫療器材應依前項規定辦理查驗登記者,不得以登錄方式為之。
醫療器材之輸入,應由許可證所有人、登錄者或其授權者為之。
依第一項但書規定應登錄之醫療器材,於本法施行前已取得醫療器材許可
證者,由中央主管機關逕予登錄及註銷原許可證,並通知原許可證所有人