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法規名稱: 藥物優良製造準則 EN
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
第 79 條
製造業者應決定並提供下列所需資源:
一、實施與推廣品質管理系統並維持其有效性。
二、符合法規與顧客要求。