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條文內容

法規名稱: 藥物優良製造準則 EN
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
第 60 條
本編有關醫療器材之設計、開發、生產、安裝與服務之規範,係依據國際
標準組織醫療器材品質管理系統(ISO 13485 :Medical devices—Qual-
ity management systems—Requirements for regulatory purposes)之
內容訂定。