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條文內容

法規名稱: 藥物優良製造準則 EN
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
第 45 條
本章所定有關製造、管制及運銷之所有紀錄,應保存於適當場所,以供稽
查,並作為評估產品品質之依據;其保存期間,為該批產品或最終產品有
效期間後一年。但免於標示有效期間者,應保存至該批產品或最終產品出
廠後三年。
前項產品品質之評估,應每年至少辦理一次。