藥物優良製造準則§124-全國法規資料庫

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條文內容

法規名稱：	藥物優良製造準則 EN
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 124 條

製造業者應由管理階層中指派一人為管理代表，授權其從事下列工作：

一、確保依本章規定，建立、實施並維持品質系統。

二、向管理階層報告品質系統運作情況，以供檢討、改進品質系統。

三、確保產製醫療器材之安全及功效。