跳至主要內容
:::

加入資料夾:

條文內容

法規名稱: 藥物優良製造準則 EN
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
第 117 條
製造業者應監管監控與量測產品之特性,以查證產品符合要求。
前項監管與量測應依據所規劃之安排與書面程序,於產品實現流程之適當
階段執行。
製造業者應維持符合允收標準之證據。紀錄應顯示核准產品放行之權責人
員。
只有在完成規劃之安排之後,方得以放行產品與提供服務。