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條文內容

法規名稱: 藥物優良製造準則 EN
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
第 105 條
製造業者應建立滅菌流程確認之書面程序。滅菌流程應在初次使用前完成
確認。
滅菌流程之確認結果紀錄應予以維持。