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條文內容

法規名稱： 藥物優良製造準則 EN
法規類別： 行政 ＞ 衛生福利部 ＞ 食品藥物管理目
※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。
※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革
第 100 條
在下列情況，製造業者應建立對產品清潔之書面要求：
一、產品在滅菌及使用前由製造業者予以清潔者。
二、產品於供應時未滅菌，但在滅菌及使用前須清潔處理者。
三、產品使用時無需滅菌，但產品本身之清潔度對使用結果具重大影響者。
四、製造過程所用之藥劑，須自產品製造過程中清除者。
符合前項第一款或第二款要求進行清潔者，在清潔處理前不適用第八十三條第一款、第二款之要求。