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法規名稱: 藥品優良臨床試驗作業準則 EN
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
第 62 條
籌畫試驗計畫時,試驗委託者應有充分之非臨床或臨床研究之安全性及有
效性資料,以支持受試者於試驗期間內能承受其給藥方式及劑量。