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條文內容

法規名稱: 藥品優良臨床試驗作業準則 EN
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
第 16 條
臨床試驗開始前,試驗主持人應取得人體試驗委員會對受試者同意書和提
供受試者之任何其他書面資料之核准。
前項核准,應以書面為之。