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條文內容

法規名稱: 藥品優良臨床試驗作業準則 EN
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
第 107 條
發生與試驗藥品安全性評估相關之不良反應或異常實驗室檢查值時,試驗
主持人應於試驗計畫書規定之時間內向試驗委託者提出書面報告。