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條文內容

法規名稱: 藥品優良臨床試驗作業準則 EN
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
第 105 條
發生重大影響臨床試驗執行或增加受試者風險之情形,試驗主持人應立即
向試驗委託者、人體試驗委員會及主管機關提出書面報告。