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條文內容

法規名稱: 藥品優良臨床試驗作業準則 EN
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
第 101 條
試驗主持人及試驗機構應盡善良管理人之注意,妥善保管所有臨床試驗相
關重要文件,並防止遭受意外之破壞或提早銷毀。
前項文件,應保存至試驗藥品於我國獲准上市後至少二年。但其他法規規
定之保存期間長於二年者,從其規定。