跳至主要內容
:::

加入資料夾:

條文內容

法規名稱: 嚴重藥物不良反應通報辦法 EN
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。
※如已配合行政院組織改造,公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文,請詳見沿革
第 5 條
醫療機構及藥局應於得知前條第一款及第二款之嚴重藥物不良反應之日起七日內,依第三條規定辦理通報,並副知持有藥物許可證之藥商。
前項通報資料如未檢齊,應於十五日內補齊。
第一項通報資料如需持有藥物許可證之藥商提供產品相關資料,藥商不得拒絕。