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條文內容

法規名稱: 罕見疾病防治及藥物法 EN
修正日期: 民國 104 年 01 月 14 日
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 國民健康目
第 19 條
罕見疾病藥物未經查驗登記或有前條第一項第三款、第四款情形之一者,
政府機關、醫療機構、罕見疾病病人與家屬及相關基金會、學會、協會,
得專案申請中央主管機關許可。但不得作為營利用途。
前項專案申請,中央主管機關於必要時,得委託或指定相關機構或團體辦
理。
前二項專案申請應備之書證資料、審查程序及其他應遵行事項之辦法,由
中央主管機關定之。