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條文內容

法規名稱: 藥事法施行細則 EN
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
第 37 條
藥物有本法第八十條第一項第一款至第四款所列情形之一者,藥商、藥局
及醫療機構,應自公告或依法認定之日起,立即停止輸入、製造、批發、
陳列、調劑、零售;其製造或輸入之業者,並應於回收期限內回收市售品
,連同庫存品依本法第七十九條規定處理;回收期限由中央衛生主管機關
依個案性質決定,最長不得超過二個月。
藥物有本法第八十條第一項第五款或第六款情形之一者,其製造或輸入之
業者,應自藥物許可證到期或包裝、標籤、仿單經核准變更之日起六個月
內收回市售品,連同庫存品送經直轄市或縣(市)衛生主管機關驗章後,
始得販賣。
製造或輸入業者執行藥物回收作業前,應訂定回收作業計畫書,載明回收
程序、回收期限、執行成果報告書報備之期限及其他相關事項報中央衛生
主管機關備查後,依該計畫書執行;並於執行結束後,製作回收報告書,
報各級衛生主管機關備查。