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條文內容

法規名稱: 藥事法
修正日期: 民國 107 年 01 月 31 日
生效狀態:

※本法規部分或全部條文尚未生效,最後生效日期:未定 連結舊法規內容

本法 107.01.31  修正之第 48-3~48-22、92-1、100、100-1  條條文,
其施行日期由行政院定之。
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
第 92-1 條
新藥藥品許可證所有人未依第四十八條之七第三項所定期限回覆,經中央
衛生主管機關令其限期回覆,屆期未回覆者,由中央衛生主管機關處新臺
幣三萬元以上五十萬元以下罰鍰。
未依第四十八條之十九第一項或第二項所定辦法有關通報方式及內容之規
定通報者,由中央衛生主管機關處新臺幣三萬元以上二百萬元以下罰鍰。