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條文內容

法規名稱: 藥事法
修正日期: 民國 107 年 01 月 31 日
生效狀態:

※本法規部分或全部條文尚未生效,最後生效日期:未定 連結舊法規內容

本法 107.01.31  修正之第 48-3~48-22、92-1、100、100-1  條條文,
其施行日期由行政院定之。
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 食品藥物管理目
第 53-1 條
經營西藥批發、輸入及輸出之業者,其與採購、儲存、供應產品有關之品
質管理、組織與人事、作業場所與設備、文件、作業程序、客戶申訴、退
回與回收、委外作業、自我查核、運輸及其他西藥運銷作業,應符合西藥
優良運銷準則,並經中央衛生主管機關檢查合格,取得西藥運銷許可後,
始得為之。
前項規定,得分階段實施,其分階段實施之藥品與藥商種類、事項、方式
及時程,由中央衛生主管機關公告之。
符合第一項規定,取得西藥運銷許可之藥商,得繳納費用,向中央衛生主
管機關申領證明文件。
第一項西藥優良運銷準則、西藥運銷許可及前項證明文件之申請條件、審
查程序與基準、核發、效期、廢止、返還、註銷及其他應遵行事項之辦法
,由中央衛生主管機關定之。