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條文內容

法規名稱: 醫療法施行細則
法規類別: 行政 > 衛生福利部 > 醫事目
第 2 條
本法第八條第一項所稱新醫療技術,指醫療處置之安全性或效能,尚未經
醫學證實或經證實而該處置在國內之施行能力尚待證實之醫療技術;所稱
新藥品,指藥事法第七條所定之藥品;所稱新醫療器材,指以新原理、新
結構、新材料或新材料組合所製造,其醫療之安全性或效能尚未經醫學證
實之醫療器材。