人體器官保存庫管理辦法§9-全國法規資料庫

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條文內容

法規名稱：	人體器官保存庫管理辦法 EN
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 9 條

機構設置保存庫，應檢具下列文件，向中央衛生主管機關申請許可：

一、設置計畫書，內容應包括機構負責人、機構及保存庫地址、保存庫類別、預估保存量、醫學主管、品質主管、設置進度、品質管理系統、組織與人員、作業程序、設施與場所、環境管制與監控、設備、標示管制、採集、貯存、配送、收受、追蹤及銷燬之說明。

二、醫學主管及品質主管之資格證明文件。

三、作業及保存場所之平面簡圖。