藥物優良製造準則§85-全國法規資料庫

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條文內容

法規名稱：	藥物優良製造準則 EN
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 85 條

製造業者應決定下列事項：

一、顧客所指定之要求，包括交貨和交貨後活動之要求。

二、非由顧客所陳述之要求，但為已知之規定或預期用途所必須者。

三、產品有關之法令與法規之要求。

四、製造業者決定之任何附加要求。