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條文內容

法規名稱： 西藥查驗登記審查費收費標準 EN
法規類別： 行政 ＞ 衛生福利部 ＞ 食品藥物管理目
※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。
※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革
第 8 條
辦理藥品相關案件函詢者，每件應繳納之審查費如下：
一、藥品（含臨床試驗）等查驗登記、一般藥品產品管理屬性判定、藥物製造及西藥運銷品質檢查相關函詢，新臺幣五千元。
二、藥品（含臨床試驗）等查驗登記及複合性藥物判定相關函詢，涉及技術性資料審查，新臺幣一萬元。
三、函詢納入藥品專案諮詢輔導評估，新臺幣三萬元。
四、函詢全國藥物不良反應通報資料庫資料，新臺幣五千元。
五、優先審查認定、加速核准機制認定、突破性療效認定申請案，新臺幣三萬元。