西藥查驗登記審查費收費標準§7-全國法規資料庫

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條文內容

法規名稱：	西藥查驗登記審查費收費標準 EN
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 7 條

辦理藥品相關證明書及備查函申請者，每件應繳納之審查費如下：

一、製售（銷售）證明書，新臺幣二千元。

二、藥物優良製造證明文件，新臺幣二千元。

三、西藥運銷許可證明文件，新臺幣二千元。

四、臨床試驗、生體可用率及生體相等性相關試驗之備查函證明，新臺幣二千元。

五、藥物製造許可、西藥運銷許可、核備函及認可函遺失補發，新臺幣二千元。

前項證明書及備查函之申請，每件以一式三份為限。

第一項第一款製售（銷售）證明書之申請，每件以一許可證為限。