特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法§7-全國法規資料庫

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條文內容

法規名稱：	特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法
法規類別：	行政＞衛生福利部＞醫事目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 7 條

醫療機構施行第三章第二節所定特定檢查、檢驗之實驗室開發檢測項目，應檢具下列文件、資料，向中央主管機關申請核准後，經直轄市、縣（市）主管機關登記，始得為之：

一、專任品質主管、專任技術人員及核發檢測報告人員之醫事人員證書及專業訓練證明。

二、專任檢測開發、分析、校正、生物資訊處理及其他相關人員之專業訓練證明。

三、第三十六條所定施行計畫。

四、第三十七條認證實驗室合格證明。

前項各款內容變更時，應依前項規定申請核准及登記後，始得施行。