人體器官保存庫管理辦法§5-全國法規資料庫

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條文內容

法規名稱：	人體器官保存庫管理辦法 EN
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 5 條

保存庫之品質主管應為具保存庫、血庫或相關領域實務經驗一年以上之醫師、醫事檢驗師或具生物相關系所學位者，其職責如下：

一、建立及維持保存庫品質管理系統。

二、訂定器官保存有關之醫學與技術標準作業程序。

三、調查器官移植有關之不良反應事件。

四、辦理其他與保存庫品質保證有關事項。

品質主管不得由醫學主管兼任，亦不得兼任其他保存庫之品質主管。