您的瀏覽器,不支援javascript script語法,恐影響到網頁的閱讀
跳至主要內容
:::
網站導覽
English
會員登入
小字型
中字型
大字型
Toggle navigation
整合查詢
整合查詢
最新訊息
中央法規
司法解釋
條約協定
兩岸協議
智慧查找
檢索字詞:
實驗動物
收合
最新訊息
中央法規
司法解釋
條約協定
兩岸協議
綜合查詢
跨機關檢索
熱門法規
相關連結
網站導覽
English
會員登入
檢索字詞:
實驗動物
:::
現在位置:
首頁
中央法規
所有條文
條文內容
P
友善列印
加入資料夾:
儲存
確定
新增資料夾
管理資料夾
條文內容
法規名稱:
廢
行政院衛生署藥物食品檢驗局辦事細則
法規類別:
廢止法規 > 行政院衛生署
※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。
※如已配合行政院組織改造,公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文,請詳見沿革
第 5 條
第二組 (藥物生物學組) 分設四科,各科掌理事項如左:
一、第一科 (抗生素科)
(一) 關於抗生素、酵素及荷爾蒙等相關製劑查驗登記、輸入、輸出、委
託、抽驗案件之檢驗及維生素之微生物學檢定事項。
(二) 關於抗生素、酵素及荷爾蒙等相關製劑及維生素微生物學檢驗方法
之研究、擬訂事項。
(三) 關於抗生素、酵素及荷爾蒙等相關製劑之研究發展、品質改善有關
技術之研究及安全性之評估試驗事項。
(四) 關於抗生素、酵素及荷爾蒙等相關製劑及維生素之微生物學檢驗等
需用對照標準品之研製及檢定事項。
(五) 其他交辦事項。
二、第二科 (病毒性疫苗科)
(一) 關於病毒性疫苗及診斷製劑之查驗登記、輸入、輸出、委託、抽驗
案件之檢驗及封緘製劑檢驗事項。
(二) 關於病毒性疫苗及診斷製劑檢驗方法之研究、擬訂事項。
(三) 關於病毒性疫苗及診斷製劑之研究發展、品質改善有關技術之研討
及安全性之評估試驗事項。
(四) 關於病毒性疫苗及診斷製劑檢驗需用對照標準品之研製及檢定事項
。
(五) 關於病毒性疫苗及診斷製劑之細胞株之製備事項。
(六) 其他交辦事項。
三、第三科 (細菌性疫苗科)
(一) 關於細菌性疫苗及血液製劑之查驗登記、輸入、輸出、委託、抽驗
案件之檢驗及封緘製劑檢驗暨藥品、化粧品之微生物學檢驗事項。
(二) 關於細菌性疫苗、血液製劑及藥品、化妝品之微生物學檢驗方法之
研究、擬訂事項。
(三) 關於細菌性疫苗及血液製劑之研究發展、品質改善有關技術之研討
及安全性之評估試驗事項。
(四) 關於細菌性疫苗及血液製劑檢驗需用對照標準品之研製及檢定事項
。
(五) 關於細菌性疫苗、血液製劑及藥品、化粧品之微生物學檢驗等之供
試菌種之製備事項。
(六) 其他交辦事項。
四、第四科 (毒理及藥理學科)
(一) 關於藥物、化粧品之急性及亞急性毒性之評估試驗事項。
(二) 關於藥物、化粧品之致癌性、致突變性及致畸胎性等慢性毒性之評
估試驗事項。
(三) 關於放射線製劑查驗登記、輸入、輸出、委託、抽驗案件之檢驗研
究及評估試驗事項。
(四) 關於
實驗動物
及動物房之飼養管理事項。
(五) 其他交辦事項。