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法規名稱： 醫療器材管理法 EN
法規類別： 行政 ＞ 衛生福利部 ＞ 食品藥物管理目
※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革
第 48 條
醫療器材商或醫事機構發現醫療器材嚴重不良事件，應通報中央主管機關。
前項嚴重不良事件之情形、通報方式、期限、內容及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。