跳至主要內容
:::
    現在位置：
  1. 首頁
  2. 中央法規
  3. 所有條文
  4. 條文內容

加入資料夾：

確定 新增資料夾 管理資料夾

條文內容

法規名稱： 藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法 EN
法規類別： 行政 ＞ 衛生福利部 ＞ 食品藥物管理目
※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。
※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革
第 3 條
藥物製造許可應登記下列事項：
一、藥物製造工廠名稱。
二、藥物製造工廠地址。
三、許可編號。
四、專任駐廠監製人或管理代表。
五、許可項目或作業內容。
六、有效期限。
前項第一款或第四款登記事項有變更者，應自變更事實發生之日起三十日內，檢附附表一所列資料，並繳納費用，向中央衛生主管機關申請變更登記。
第一項第五款之申請變更，應經中央衛生主管機關依藥物製造業者檢查辦法檢查合格後，始得核准。