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條文內容

法規名稱： 廢 醫療器材查驗登記審查準則 EN
法規類別： 廢止法規 ＞ 衛生福利部
※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。
※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革
第 29 條
申請醫療器材許可證移轉登記，應檢附下列資料：
一、藥物變更登記申請書。
二、原許可證正本。
三、讓與許可證之藥商（讓與人）所出具之讓渡書正本。
四、受讓許可證之藥商（受讓人）對受讓藥物負責之切結書。
五、國外原廠授權登記書正本，內容應詳述終止讓與人之登記權利，改由受讓人登記，並應詳列品名、讓與人及受讓人雙方名稱、地址；限原廠出具日起一年內有效。
六、切結書（甲）。
七、受讓人之藥商許可執照影本一份。
前項登記，應由讓與人及受讓人雙方共同申請。