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法規名稱： 罕見疾病防治及藥物法 EN
法規類別： 行政 ＞ 衛生福利部 ＞ 國民健康目
※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革
第 27 條
違反第十六條規定者，處新台幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰；其情節重大者，藥商於二年內不得再申請該藥物之查驗登記，並得處醫療機構一個月以上一年以下停業處分。