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條文內容

法規名稱： 廢 醫療器材查驗登記審查準則 EN
法規類別： 廢止法規 ＞ 衛生福利部
※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。
※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革
第 22 條
申請變更醫療器材許可證之英文品名，應檢附下列資料：
一、藥物變更登記申請書。
二、原許可證正本。
三、原廠品名變更說明函正本。
四、出產國許可製售證明正本，其內容應可辨識變更後之產品與原核准相同。
五、如商標經註冊者，應檢附相關資料。
如係申請國產醫療器材許可證變更者，免附前項第四款資料。