醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法§21-全國法規資料庫

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條文內容

法規名稱：	醫療器材管理事項委託及受託機構認證作業辦法 EN
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 21 條

經認證之法人或團體有下列情形之一，經中央主管機關令其限期改善，屆期未改善者，得停止其全部或部分檢查業務；其情節重大者，中央主管機關得廢止其認證：

一、未具備第八條規定之要件。

二、未依第十九條第六款規定保存文件、資料或紀錄。

三、檢查業務之品質或效率不佳。

四、其他違反委託事項、行政契約或法規規定，經中央主管機關認定影響檢查工作。