本辦法用詞，定義如下：
一、設置單位：指持有、保存、使用、處分或輸出入感染性生物材料，並設有實驗室或保存場所之機關（構）、團體或事業。
二、實驗室：指進行傳染病檢驗，或保存、使用、處分感染性生物材料之場所。
三、保存場所：指實驗室以外保存、處分感染性生物材料之場所。
四、生物安全：指為預防工作人員意外暴露，或預防洩漏感染性生物材料，而實施之防護措施。
五、生物保全：指為防止感染性生物材料未經授權而取得、遺失、遭竊、濫用、移轉或洩漏，所實施之保護及管理措施。
六、處分：指感染性生物材料之新增、刪除品項或增減數量之行為。