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條文內容

法規名稱： 醫療器材回收處理辦法 EN
法規類別： 行政 ＞ 衛生福利部 ＞ 食品藥物管理目
※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。
※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革
第 2 條
本法第五十八條第一項各款應回收之醫療器材，分為下列三級：
一、第一級：
（一）第一款醫療器材、第二款不良醫療器材及第三款醫療器材：經中央主管機關認定有重大危害使用者人體健康或有重大危害之虞。
（二）第二款：未取得許可證或登錄。
二、第二級：
（一）第一款醫療器材、第二款不良醫療器材：經中央主管機關認定無危害、非有重大危害使用者人體健康或無危害之虞。
（二）第三款醫療器材：經中央主管機關認定無重大危害使用者人體健康之虞。
三、第三級：第四款及第五款醫療器材。