醫療器材批發零售業者，訂定第四條第四款事故之預防、通報及應變機制，應包括下列事項：
一、採取適當措施，控制事故對當事人造成之損害，並於發現事故時起七十二小時內，通報直轄市、縣（市）主管機關及通知中央主管機關。
二、查明事故發生原因及損害狀況，並通知當事人或其法定代理人。
三、檢討缺失，並訂定預防及改進措施，避免事故再度發生。
醫療器材批發零售業者，於發生個人資料被竊取、洩漏、竄改或其他侵害事故時，應依前項事故之預防、通報及應變機制迅速處理，保護當事人之權益。
醫療器材批發零售業者發生前項事故者，主管機關得依本法第二十二條第一項規定進入檢查、命相關人員為必要之說明、配合措施或提供相關證明資料，並視檢查結果為後續處置。
第一項第一款通報紀錄格式如附表。