醫療器材品質管理系統準則§16-全國法規資料庫

:::

友善列印

條文內容

法規名稱：	醫療器材品質管理系統準則 EN
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 16 條

最高管理階層，應確保第十四條第二款品質政策符合製造業者之設立宗旨；其內容包括下列事項：

一、承諾遵行品質管理系統要求，並維持該系統有效性。

二、品質目標建立及審查所依循之架構。

品質政策之適用性應經審查，並於製造業者組織內進行溝通，確保人員之瞭解。