特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法§11-全國法規資料庫

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條文內容

法規名稱：	特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 11 條

第三條第一項第一款醫療器材商申請製造或輸入醫療器材樣品者，其應檢附之文件、資料如下：

一、中央主管機關通知查驗登記送驗之公文。

二、申請數量及計算依據。

三、醫療器材使用說明書。