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條文內容

法規名稱： 輸入藥物邊境抽查檢驗辦法 EN
法規類別： 行政 ＞ 衛生福利部 ＞ 食品藥物管理目
※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。
※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革
第 11 條
查驗機關對輸入之醫療器材實施查驗，除審核前條規定應檢具之文件外，並得就下列方式擇一或合併為之：
一、逐批檢驗：對各批次輸入醫療器材均予檢驗。
二、抽批檢驗：按百分之二至百分之五十之抽查率為之。
三、現場查核：於產品之堆置地點執行品目核對、包裝外觀及標示項目之檢查。
輸入之醫療器材，其查驗方式、檢驗項目及其檢驗方法，如附表二。