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條文內容

法規名稱： 藥品查驗登記審查準則 EN
法規類別： 行政 ＞ 衛生福利部 ＞ 食品藥物管理目
※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。
※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革
第 102 條
申請中藥適應症、效能、用法用量變更登記，應檢附下列文件、資料：
一、藥品變更登記申請書。
二、藥品許可證正本。但申請變更用法用量者，檢附影本。
三、原外盒、仿單及標籤核定本及擬變更之外盒、仿單及標籤黏貼表各二份。
四、變更依據影本。