醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則§10-全國法規資料庫

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條文內容

法規名稱：	醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 EN
法規類別：	行政＞衛生福利部＞食品藥物管理目

※歷史法規係提供九十年四月以後法規修正之歷次完整舊條文。

※如已配合行政院組織改造，公告變更管轄或停止辦理業務之法規條文，請詳見沿革

第 10 條

申請案經實質審查後，有下列情形之一者，不予核准：

一、繳納費用不符規定。

二、檢具之文件、資料不完備或與申請案內容不符。

三、未依規定辦理送驗手續，或送驗之樣品經檢驗不合格。

四、申請之醫療器材，其危害人體健康之風險大於利益。

五、其他與法令規定不符之情事。